乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400583号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48分人/盒，96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400583号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48分人/盒，96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400583号(变更批件) |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48分人/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.说明书变更：(1)将【使用方法】中“1.将试剂盒从冰箱中取出，室温平衡30分钟以上。”变更为“1.将试剂盒从冰箱中取出，室温平衡30分钟以上。如果是进行临床诊断，则需将待测血清或血浆样本用生理盐水1：30稀释。如果是进行流行病学调查，则待测血清或血浆样本不用稀释，可原液测定。”(2)将【使用方法】中“2.取浓缩洗液一瓶(20ml)，用蒸馏水或去离子水稀释至400ml，使成工作液，混匀备用。”变更为“2.取浓缩洗液，用蒸馏水或去离子水稀释20倍，混匀成为洗板工作液，备用。”(3)将【使用方法】 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造检定规程 |
| 变更日期 | 2011-03-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754