乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3401107号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3401107号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401107号(变更批件) |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:1.说明书变更:见附页制造检定规程变更:2.6组装中,将“封板膜2份”变更为“封板膜1份”。包装标签:根据说明书内容改变进行相应变更。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2006-12-01 |
有效期至 | 2010-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
变更日期 | 2009-07-31 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |