α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193401545 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 剂型：液体单剂型 试剂（R）：60mL×2； 试剂（R）：45mL×2； 试剂（R）：80mL×2。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193401545 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 剂型：液体单剂型 试剂（R）：60mL×2； 试剂（R）：45mL×2； 试剂（R）：80mL×2。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193401545 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
| 型号、规格 | 剂型：液体单剂型 试剂（R）：60mL×2； 试剂（R）：45mL×2； 试剂（R）：80mL×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401510号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 2-氯-对硝基酚-α-L-岩藻吡喃糖苷（CNPF）、柠檬酸缓冲液 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754