产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173404740 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：2mL×6（干粉，复溶体积），试剂2（R2）：2mL×6 ，试剂3（R3）：3mL×1。 |
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人血清中总酸性磷酸酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173404740 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘基磷酸盐法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：2mL×6（干粉，复溶体积），试剂2（R2）：2mL×6 ，试剂3（R3）：3mL×1。 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1）：α-萘酚磷酸盐、固红TR盐；试剂2（R2）：柠檬酸缓冲液、1,5-戊二胺；试剂3（R3）：醋酸稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人血清中总酸性磷酸酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：α-萘酚磷酸盐、固红TR盐；试剂2（R2）：柠檬酸缓冲液、1,5-戊二胺；试剂3（R3）：醋酸稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中总酸性磷酸酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下贮存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754