类风湿因子校准品
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20172401033 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1ml×5（5个浓度） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20172401033 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1ml×5（5个浓度） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20172401033 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 类风湿因子校准品 |
| 型号、规格 | 1ml×5（5个浓度） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由50%的10mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液和50%人血清组成，并添加了一定量的类风湿因子（人源）。 校准品定值范围：浓度②：10 IU/mL～15 IU/mL；浓度③：16IU/mL～30 IU/mL；浓度④：31 IU/mL～55 IU/mL；浓度⑤：56 IU/mL～105 IU/mL；浓度⑥：106 IU/mL～120IU/mL（每批定值,详见值单）。 |
| 预期用途 | 本产品与本公司类风湿因子测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室类风湿因子项目定量检测的系统校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754