α-L-岩藻糖苷酶质控品
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163402157 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 冻干粉型：2个水平： 1mL×2；1mL×6；3mL×2；3mL×6。 |
| 适用范围： | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163402157 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 冻干粉型：2个水平： 1mL×2；1mL×6；3mL×2；3mL×6。 |
| 适用范围： | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163402157 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
| 型号、规格 | 冻干粉型：2个水平： 1mL×2；1mL×6；3mL×2；3mL×6。 |
| 结构及组成 | 本产品以缓冲液为基质，添加了生物源性物质：α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2016年12月30日同意更正预期用途内容，2016年10月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-12-30 |
| 有效期至 | 2021-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品以缓冲液为基质，添加了生物源性物质：α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754