氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
北京市 II类 有效注册证号: | 京械注准20162400714 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉型试剂1(R1):5mLX5,试剂2(R2):0.26mLX2,校准品(1个浓度):1mLX3 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京械注准20162400714 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉型试剂1(R1):5mLX5,试剂2(R2):0.26mLX2,校准品(1个浓度):1mLX3 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20162400714 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
型号、规格 | 冻干粉型试剂1(R1):5mLX5,试剂2(R2):0.26mLX2,校准品(1个浓度):1mLX3 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-07-19 |
有效期至 | 2021-07-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 氨测定试剂盒由试剂1(R1)冻干粉、试剂2(R2)液体和校准品液体组成。(1) 试剂1(R1)冻干粉三乙醇胺缓冲液(pH8.6)0.15mol/Lα-酮戊二酸 15mmol/LNADH0.2mmol/L(2) 试剂2(R2)液体谷氨酸脱氢酶≥13000U/L (3) 校准品:水基质(1个浓度)硫酸铵校准品定值范围 47μmol/L~71μmol/L(每批定值) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中氨的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期为12个月。 |