低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20162400517 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：20mLX4，校准品：1mLX1；试剂1（R1）：75mLX4，试剂2（R2）：25mLX4，校准品：1mLX1。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20162400517 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：20mLX4，校准品：1mLX1；试剂1（R1）：75mLX4，试剂2（R2）：25mLX4，校准品：1mLX1。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400517 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：20mLX4，校准品：1mLX1；试剂1（R1）：75mLX4，试剂2（R2）：25mLX4，校准品：1mLX1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体及校准品冻干粉组成。1、试剂1（R1）液体主要组分表面活性剂1 0.5%胆固醇酯酶（CEH） ≥800U/L胆固醇氧化酶（CHOD） ≥400U/L过氧化物酶(POD) ≥5000U/L吗啉乙酸磺酸缓冲液（MES）（pH =6.5） 100mmol/L 2、试剂2（R2）液体主要组分表面活性剂2 2%吗啉乙酸磺酸缓冲液（MES）（pH=6.5） 100mmol/L3、校准品冻干粉主要组分：人血清基质（1个浓度）LDL-C 2.59 mmol/L ～3.36 m |
| 预期用途 | 本试剂盒与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754