天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
北京市 II类 无效| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401153号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401153号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401153号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品标准、产品说明书。 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401153号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法：4.4.1试剂空白吸光度：在波长340nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度A≥1.000；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤0.009。4.4.2准确度4.4.2.2型式检验：出厂检验：检测本公司生化多项工作校准品，测定结果的相对偏差应不超过±15％。型式检验：用中生试剂和Wako试剂分别测定40个在测定范围内不同浓度的样本，计算两组数据的相关系数（r）及测值的偏差，要求r≥0.975；在10～40U/L范围内，绝对偏差 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754