丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
北京市 II类 无效注册证号: | 京食药监械(准)字2014第2401149号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 干粉双剂型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京食药监械(准)字2014第2401149号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 干粉双剂型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401149号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
型号、规格 | 干粉双剂型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401149号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-09-22 |
有效期至 | 2019-09-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-03-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 产品说明书中[检测方法]5.检验结果的计算:生化分析仪会自动给出检测结果。[性能指标]2.试剂空白吸光度:在波长340nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度应A≥1.000。空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.009。3.准确度:出厂检验:检测本公司生化多项工作校准品,测定结果的相对偏差应不超过±15%。型式检验:用中生试剂和Wako 试剂分别测定40 个在测定范围内不同浓度的样本,计算两组数据的相关系数(r)及测值的偏差,要求r≥0.975;在10~40U/L 范围内 |
主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1a)干粉、试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体组成。1.试剂1(R1a)干粉主要组分乳酸脱氢酶(LDH)≥5000U/LNADH0.18mmol/L2.试剂1(R1)液体主要组分Tris缓冲液100mmol/LL-丙氨酸500mmol/L3.试剂2(R2)液体主要组分α-酮戊二酸15mmol/L |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |