α-L-岩藻糖苷酶校准品
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400574号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉型:1ml×3 (1个浓度) |
| 适用范围： | 该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。该产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400574号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉型:1ml×3 (1个浓度) |
| 适用范围： | 该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。该产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400574号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶校准品 |
| 型号、规格 | 冻干粉型:1ml×3 (1个浓度) |
| 结构及组成 | 该产品以缓冲液为基质，并添加了α-L-岩藻糖苷酶的冻干粉组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：原包装校准品在-25℃～-15℃条件下贮存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。该产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年8月1日同意更正产品有效期、英文名称、产品标准编号内容，2014年3月31日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1221-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754