肌酐试剂盒(苦味酸法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400211号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 全自动型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 |
| 适用范围： | 本产品属于体外诊断试剂，采用苦味酸法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400211号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 全自动型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 |
| 适用范围： | 本产品属于体外诊断试剂，采用苦味酸法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400211号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) |
| 型号、规格 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体:氢氧化钠(0.18mol/L); R2液体:苦味酸(25.0 mmol/L); 标准液:肌酐(133μmol/L)。通用型试剂盒：R1液体:氢氧化钠(0.32mol/L) PH 8.6; R2液体:苦味酸(35.0mmol/L);标准液:肌酐(133μmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±10%；线性误差：全自动型在(0-880μmol/L)范围内，测定值的线性误差不超过±15%。 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用苦味酸法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2100《肌酐试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754