ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌钙蛋白Ⅰ试剂盒
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050259号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份X25 血清型；全血/血浆型 |
| 适用范围： | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050259号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份X25 血清型；全血/血浆型 |
| 适用范围： | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050259号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区大屯15号 |
| 生产地址 | 朝阳区大屯15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌钙蛋白Ⅰ试剂盒 |
| 型号、规格 | 1人份X25 血清型；全血/血浆型 |
| 结构及组成 | 试剂盒由单包装组件(反应装置：抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水低和干燥剂；吸管：聚丙烯材料)和cTnⅠ标准品(缓冲液：pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml)组成。 |
| 适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-11-25 |
| 有效期至 | 2005-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0944《心肌肌钙蛋白I试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754