脊柱固定器
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173460775 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173460775 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173460775 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙洲东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉、椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉中空型、万向折断椎弓根钉中空型、万向椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉经皮微创型、万向折断椎弓根钉经皮微创型)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片组成。采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造，各部件材质详见产品型号规格及部件材质附页。钛及钛合金 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉、椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉中空型、万向折断椎弓根钉中空型、万向椎弓根钉中空型、折断椎弓根钉经皮微创型、万向折断椎弓根钉经皮微创型)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片组成。采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造，各部件材质详见产品型号规格及部件材质附页。钛及钛合金 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754