产品名称 |
金属固定钉 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围 |
该产品用于骨科手术时作股骨颈、股骨粗隆间等骨折内固定用。垫片仅与GJYD Ⅶ型产品匹配使用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2014-09-05 |
有效期至 |
2019-09-04 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 5341-2014《金属固定钉》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.12.10,结构组成由“该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理,辐照灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期5年。产品的适用范围由“该产品用于骨科手术时用作股骨颈、股骨粗隆间等骨折内固定用。垫片仅与GJYD Ⅶ型产品匹配使用。”规范为“该产品用于骨科手术时作四肢骨折内固定用。垫片仅与GJYD Ⅶ型产品匹配使用”。 |