椎体替代物
江苏省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460005号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460005号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460005号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙洲东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎体替代物 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛及牌号为TC4的钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7482-2013 《椎体替代物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.02，1.原注册证载明的性能结构组成中“钛及钛合金产品表面无着色，非无菌包装。”变更为“钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌”；2.产品标准更改单详见附件；3.新的规格型号详见附件。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754