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产品详情

椎间融合器

江苏省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2014第3460004号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 苏州市康力骨科器械有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品供脊柱骨科手术时作融合固定用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3460004号
注册人名称 苏州市康力骨科器械有限公司
注册人住所 张家港市沙洲东路
生产地址 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 椎间融合器
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成。钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围 该产品供脊柱骨科手术时作融合固定用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-02
有效期至 2018-01-01
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 7480-2013 《椎间融合器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.11.02,原注册证的“产品性能结构及组成”的内容变更为“该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装”;原注册证的“产品标准“内容变化见产品标准修改单,具体见附件。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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