核酸提取试剂BDMAXTMExKTMDNA-1
未知 I类 有效| 注册证号： | 国械备20160212号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 24测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械备20160212号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 24测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械备20160212号 |
| 注册人名称 | GeneOhm Sciences Canada, Inc. |
| 注册人住所 | 2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada |
| 生产地址 | 2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
产品信息
| 产品名称 | 核酸提取试剂BDMAXTMExKTMDNA-1 |
| 型号、规格 | 24测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2～25℃储存，有效期为12个月。”变更为“ 2～25℃储存，有效期为18个月。”变更时间2017年02月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“基欧科学加拿大公司”变更时间2018年04月09日 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组成包括：提取管（A8）：含有磁性亲和微球的干燥提取试剂、蛋白酶K和样本处理对照物；样本缓冲液管；DNA试剂条（S05）：含有洗涤缓冲液，洗脱缓冲液，中和缓冲液和一次性微量吸管；锥形管和隔膜端帽。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃储存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754