玻片扫描影像分析系统
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20182220316 |
| 分类目录： | 22-07-03 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BD FocalPoint™ GS Imaging System |
| 适用范围： | 该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术，在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行扫描、标记和分级，并为细胞学医生人工复查提供自动定位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182220316 |
| 分类目录： | 22-07-03 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BD FocalPoint™ GS Imaging System |
| 适用范围： | 该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术，在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行扫描、标记和分级，并为细胞学医生人工复查提供自动定位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182220316 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
产品信息
| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
| 型号、规格 | BD FocalPoint™ GS Imaging System |
| 结构及组成 | 该产品由阅片仪和玻片阅读工作站组成。阅片仪包括两个主要部件：工作站（即计算机系统，含显示器、键盘、鼠标、调制解调器、打印机和工作站推车），仪器部件（含输入与输出送片门、玻片托盘、实用支架和托盘搬运系统， FOV 计算机和显微镜系统），和软件（发布版本：APPS 3）；玻片阅读工作站包括：联网的电脑（CPU，显示器，键盘，鼠标，条形码扫描器），自动载物移动台，脚踏板（选配件），和软件（发布版本：SWGS 2）。 |
| 适用范围 | 该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术，在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行扫描、标记和分级，并为细胞学医生人工复查提供自动定位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由阅片仪和玻片阅读工作站组成。阅片仪包括两个主要部件：工作站（即计算机系统，含显示器、键盘、鼠标、调制解调器、打印机和工作站推车），仪器部件（含输入与输出送片门、玻片托盘、实用支架和托盘搬运系统， FOV 计算机和显微镜系统），和软件（发布版本：APPS 3）；玻片阅读工作站包括：联网的电脑（CPU，显示器，键盘，鼠标，条形码扫描器），自动载物移动台，脚踏板（选配件），和软件（发布版本：SWGS 2）。 |
| 预期用途 | 该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术，在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行扫描、标记和分级，并为细胞学医生人工复查提供自动定位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754