造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183400136 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份 |
| 适用范围： | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数（细胞/µL）及CD34+相对计数（%CD34+）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183400136 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份 |
| 适用范围： | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数（细胞/µL）及CD34+相对计数（%CD34+）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183400136 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive,San Jose,California 95131,USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
产品信息
| 产品名称 | 造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法) |
| 型号、规格 | 50检测人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒包括：造血干细胞试剂（CD45/CD34）, 7-AAD试剂，10倍浓缩的氯化铵溶液，绝对计数管 |
| 适用范围 | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数（细胞/µL）及CD34+相对计数（%CD34+）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒包括：造血干细胞试剂（CD45/CD34）, 7-AAD试剂，10倍浓缩的氯化铵溶液，绝对计数管 |
| 预期用途 | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数（细胞/µL）及CD34+相对计数（%CD34+）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 将试剂保存在2℃~8℃，避免光线直射条件下，有效期限为24个月。 |
湘公网安备43010202001754