产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183401736 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份 |
| 适用范围： | 本产品用于检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群（不含未成熟细胞）的比例：T淋巴细胞（CD3+），B淋巴细胞（CD19+），辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+），自然杀伤细胞（NK）（CD3-CD16+和/或CD56+），辅助/抑制T淋巴细胞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183401736 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
产品信息
| 产品名称 | 淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) |
| 型号、规格 | 50检测人份 |
| 结构及组成 | A瓶：CD45/CD14（LeucoGATE）试剂；B瓶：同型对照（IgG1/IgG2a）；C瓶：CD3、CD19抗体试剂；D瓶：CD3、CD4抗体试剂；E瓶：CD3、CD8抗体试剂；F瓶：CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶：FACS溶血素。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群（不含未成熟细胞）的比例：T淋巴细胞（CD3+），B淋巴细胞（CD19+），辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+），自然杀伤细胞（NK）（CD3-CD16+和/或CD56+），辅助/抑制T淋巴细胞。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | A瓶：CD45/CD14（LeucoGATE）试剂；B瓶：同型对照（IgG1/IgG2a）；C瓶：CD3、CD19抗体试剂；D瓶：CD3、CD4抗体试剂；E瓶：CD3、CD8抗体试剂；F瓶：CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶：FACS溶血素。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群（不含未成熟细胞）的比例：T淋巴细胞（CD3+），B淋巴细胞（CD19+），辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+），自然杀伤细胞（NK）（CD3-CD16+和/或CD56+），辅助/抑制T淋巴细胞。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754