产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173400490 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份。 |
| 适用范围： | 该产品配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+）和辅助性/诱导性（CD3+ CD4+）T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173400490 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
产品信息
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BDTritestCD3/CD4/CD45 |
| 型号、规格 | 50检测人份。 |
| 结构及组成 | 该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD4，克隆SK3；和PerCP标记的CD45的，克隆2D1（HLe-1）。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+）和辅助性/诱导性（CD3+ CD4+）T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401679号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC-标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD4，克隆SK3；和PerCP标记的CD45的，克隆2D1（HLe-1）。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+）和辅助性/诱导性（CD3+ CD4+）T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，避免光线直射，有效期为15个月。 |
湘公网安备43010202001754