产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3404549号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份 |
| 适用范围： | 该产品是一种6色直接免疫荧光试剂，与BDTrucountTM绝对计数管及BD FACSCantoTM流式细胞仪配合使用，可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404549号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色) |
| 型号、规格 | 50检测人份 |
| 结构及组成 | 该产品保存在含0.1％叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。它包含FITC标记的CD3细胞，克隆SK7；PE标记的CD16，克隆的B73.1和CD56，克隆NCAM16.2；PerCP-Cy5.5标记的CD45细胞，克隆2D1(Hle-1)；PE-Cy7标记的CD4，克隆SK3；APC标记的CD19，克隆SJ25C1；和APC-Cy7标记的CD8，克隆SK1。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：试剂存储在2到8℃的环境中，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品是一种6色直接免疫荧光试剂，与BDTrucountTM绝对计数管及BD FACSCantoTM流式细胞仪配合使用，可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5359-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754