一次性使用注射笔用针头
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3154115号 |
分类目录: | 14-01-06 |
注册公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 0.23mm (32G) x 4mm |
适用范围: | 该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3154115号 |
分类目录: | 14-01-06 |
注册公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 0.23mm (32G) x 4mm |
适用范围: | 该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154115号 |
注册人名称 | Becton Dickinson |
注册人住所 | 1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA |
生产地址 | Pottery Road Dun Laoghaire Co.Dublin, Ireland |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用注射笔用针头 |
型号、规格 | 0.23mm (32G) x 4mm |
结构及组成 | 产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。 |
适用范围 | 该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年8月20日同意更正产品适用范围内容,2014年8月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2014-08-21 |
有效期至 | 2019-08-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4805-2014《一次性使用注射笔用针头》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.03,原注册证内容:型号规格由:“0.23mm (32G) x 4mm”变更为“0.23mm(32G)×4mm,0.23mm(32G)×4mm超薄壁”。适用范围由:“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。”变更为“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽(exenatide))皮下注射。”其他详见附页。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |