产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3402930号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50实验人次/盒 |
| 适用范围： | 该产品与流式细胞仪配套使用，用于确定红细胞溶解后的全血样本中的下列人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，和自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM试管用来确定细胞的绝对数目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402930号 |
| 注册人名称 | BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 淋巴细胞亚群检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 50实验人次/盒 |
| 结构及组成 | Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂、Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19试剂、Multitest IMK Kit溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品与流式细胞仪配套使用，用于确定红细胞溶解后的全血样本中的下列人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，和自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。TruCOUNTTM试管用来确定细胞的绝对数目。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1914-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754