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产品详情

孕妇多项检测用质控品

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173400015
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理公司: 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
规格型号: MSS5024(货号):3 × 1mL
适用范围: 该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173400015
注册人名称 Randox Laboratories Limited
注册人住所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址 Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人住所 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品信息
产品名称 孕妇多项检测用质控品
型号、规格 MSS5024(货号):3 × 1mL
结构及组成 试剂成分:全人血清基质(包括::甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书)
适用范围 该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-01-04
有效期至 2022-01-03
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 试剂成分:全人血清基质(包括::甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书)
预期用途 该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。
产品储存条件及有效期 本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。
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