产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404062 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | RF 7980（货号）：试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 15 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 10 ml。RF 8063（货号）：试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml。 |
| 适用范围： | 体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404062 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
产品信息
| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | RF 7980（货号）：试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 15 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 10 ml。RF 8063（货号）：试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml。 |
| 结构及组成 | 试剂1. RF分析缓冲液：氨基乙酸，氯化钠，EDTA钠，牛血清白蛋白，叠氯化钠；试剂2. RF乳胶试剂：氨基乙酸，氯化钠，吸附了人类IgG的乳胶粒子，叠氯化钠。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1. RF分析缓冲液：氨基乙酸，氯化钠，EDTA钠，牛血清白蛋白，叠氯化钠；试剂2. RF乳胶试剂：氨基乙酸，氯化钠，吸附了人类IgG的乳胶粒子，叠氯化钠。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期15个月。 |
湘公网安备43010202001754