多项质控品
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152402968 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | 多项质控品水平1（货号：AL1027）：20×5 mL； 多项质控品水平2（货号：AN1026）：20×5 mL； 多项质控品水平3（货号：AE1032）：20×5 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152402968 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | 多项质控品水平1（货号：AL1027）：20×5 mL； 多项质控品水平2（货号：AN1026）：20×5 mL； 多项质控品水平3（货号：AE1032）：20×5 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152402968 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
产品信息
| 产品名称 | 多项质控品 |
| 型号、规格 | 多项质控品水平1（货号：AL1027）：20×5 mL； 多项质控品水平2（货号：AN1026）：20×5 mL； 多项质控品水平3（货号：AE1032）：20×5 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正代理人名称、代理人住所内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 牛血清基质，其中包括白蛋白（ALB）、钙（Ca）、氯（Cl）、胆固醇（CHO）、肌酐（CRE）、葡萄糖（Glu）、铁（Iron）、锂（Li）、镁（Mg）、无机磷（IP）、钠（Na）、总蛋白（TP）、甘油三酯（Tg）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、碱性磷酸酶（ALP）、谷丙转氨酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）、谷氨酰转移酶（γGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、钾（K）分析项目。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于对白蛋白（ALB）、钙（Ca）、氯（Cl）、胆固醇（CHO）、肌酐（CRE）、葡萄糖（Glu）、铁（Iron）、锂（Li）、镁（Mg）、无机磷（IP）、钠（Na）、总蛋白（TP）、甘油三酯（Tg）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、碱性磷酸酶（ALP）、谷丙转氨酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）、谷氨酰转移酶（γGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、钾（K）项目进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期3年。 |
湘公网安备43010202001754