糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 (免疫比浊法)
北京市 II类 有效注册证号: | 京械注准20172400752 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 溶血剂:1X60mL; HB试剂:1X40mL; |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京械注准20172400752 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 溶血剂:1X60mL; HB试剂:1X40mL; |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400752 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 (免疫比浊法) |
型号、规格 | 溶血剂:1X60mL; HB试剂:1X40mL; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-17 |
有效期至 | 2022-07-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由溶血剂、HB试剂、试剂1、试剂2和质控品(选配)组成。溶血剂:Tris缓冲液:0.02mol/L,PH=7.4;稳定剂(丙三醇):<1%;HB试剂:磷酸缓冲液:0.02mol/L,PH=7.4,;非离子变性剂:0.1mmol/L;试剂1(R1):HBA1c抗体:>0.5mg/mL;MES缓冲液:0.025mol/L,PH=6.2;试剂2(R2):多聚半抗原:>8ug/mL;磷酸缓冲液:0.025mol/L,PH=6.2;质控品的组成:1个水平的液体质控品, |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血液中糖化血红蛋白的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 在(2~8)℃避光保存,有效期为18个月。 |