α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20153402295 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×80mL; 2×60mL;3×400mL;1×20mL;288测试; 低值质控品: 1×1mL;2×1mL; 高值质控品: 1×1mL;2×1mL。 |
适用范围: | 本产品临床上用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153402295 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×80mL; 2×60mL;3×400mL;1×20mL;288测试; 低值质控品: 1×1mL;2×1mL; 高值质控品: 1×1mL;2×1mL。 |
适用范围: | 本产品临床上用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153402295 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
型号、规格 | 2×80mL; 2×60mL;3×400mL;1×20mL;288测试; 低值质控品: 1×1mL;2×1mL; 高值质控品: 1×1mL;2×1mL。 |
结构及组成 | 1.试剂组成:缓冲液、2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻糖苷; 2.质控品组成:两个水平冻干质控品,在牛血清基质加入纯化的α-L-岩藻糖苷酶,添加牛血清的比例为10%-20%,稳定剂<5%。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品临床上用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 |
主要组成成分 | 1.试剂组成:缓冲液、2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻糖苷; 2.质控品组成:两个水平冻干质控品,在牛血清基质加入纯化的α-L-岩藻糖苷酶,添加牛血清的比例为10%-20%,稳定剂<5%。 (具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品临床上用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |