产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153402096 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×15mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×12 mL； 试剂1：1×18mL，试剂2：1×6 mL； 低值质控品：1×3mL；2×3mL； 高值质控品：1×3mL；2×3mL。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人体全血中葡萄糖6磷酸脱氢酶的活性。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153402096 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×15mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×12 mL； 试剂1：1×18mL，试剂2：1×6 mL； 低值质控品：1×3mL；2×3mL； 高值质控品：1×3mL；2×3mL。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由试剂1、试剂2和质控品组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。试剂2: 葡萄糖6磷酸、氧化型辅酶II。质控品:两水平的液体质控品,在三羟甲基氨基甲烷缓冲液中添加葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人体全血中葡萄糖6磷酸脱氢酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-01 |
| 有效期至 | 2020-11-30 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2和质控品组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。试剂2: 葡萄糖6磷酸、氧化型辅酶II。质控品:两水平的液体质控品,在三羟甲基氨基甲烷缓冲液中添加葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体全血中葡萄糖6磷酸脱氢酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754