癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400698号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400698号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400698号 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-25 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1896-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.25，注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5号”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”；说明书中电话由“010-67855500/11；8008100802(免费咨询)”变更为“010-67855500；8008100802(免费咨询)”；说明书中适用仪器项目内容由“本试剂盒适用于半自动MAGLIA60型化学发光免疫分析仪和北京利德曼CI1000全自动化学发光免疫分析仪(请参阅仪器使用说明书)”变更为“本试剂盒适用于:IDS-iSYS体外诊断分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪,请参阅仪器使用说明书”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、质控品组成。产品有效期：未开封试剂盒及各组分于(2-8)℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中癌抗原CA15-3含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754