肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400659号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400659号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400659号 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-16 |
有效期至 | 2016-05-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1902-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.25,注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5号”;生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”;说明书中电话由“010-67855500/11;8008100802(免费咨询)”变更为“010-67855500;8008100802(免费咨询)”;说明书中适用仪器项目内容由“本试剂盒适用于半自动MAGLIA60型化学发光免疫分析仪和北京利德曼CI1000全自动化学发光免疫分析仪(请参阅仪器使用说明书)”变更为“本试剂盒适用于:IDS-iSYS体外诊断分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪,请参阅仪器使用说明书”。 |
主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、质控品组成。产品有效期:未开封试剂盒及各组分于(2-8)℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中肿瘤相关抗原CA125含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |