癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401018号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401018号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401018号(变更批件) |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.适用仪器增加了北京利德曼CI1000全自动化学发光免疫分析仪。2.说明书及标准文字性变更，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2717-2011 |
| 变更日期 | 2012-06-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754