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产品详情

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2011第3401018号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京利德曼生化股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 100测试/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2011第3401018号
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
生产地址 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号、规格 100测试/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-08-24
有效期至 2015-08-23
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 2717-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2014.11.24,“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”。
产品其他信息
主要组成成分 CEA校准品(CEA-STD)(A-F)6个水平,可溯源至1st IRP WHOReference Standard 73/601;CEA试剂1号(CEA-R1);CEA试剂2号(CEA-R2);CEA磁分离试剂((CEA-M);CEA质控品(CEA-QC)2个水平。产品有效期:未开封试剂盒及各组分于2-8 ℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 该产品用于定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)含量。
产品储存条件及有效期 暂缺
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