甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401020号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401020号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401020号 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-24 |
有效期至 | 2015-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2709-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.24,“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号;”变更为“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号;生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层;”。 |
主要组成成分 | AFP校准品(AFP-STD)(A-F)6个水平,可溯源至1st IRP WHOReference Standard AFP;AFP试剂1号(AFP-R1);AFP试剂2号(AFP-R2);AFP磁分离试剂((AFP-M);AFP质控品(AFP-QC)2个水平。产品有效期:未开封试剂盒及各组分于2-8 ℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定量测定人体血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |