梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
山东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163402341 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋，20人份/盒，25人份/筒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163402341 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋，20人份/盒，25人份/筒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163402341 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，20人份/盒，25人份/筒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、聚氯乙烯底板等组成。硝酸纤维素膜膜的检测线（T线）处包被一定浓度基因重组抗原（TP15+17+47），质控线（C线）处包被一定浓度兔抗梅毒螺旋体抗体；胶体金垫处包埋一定浓度基因重组抗原（TP15+17+47）-胶体金复合物。 |
| 适用范围 | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段”变更为“生产地址：潍坊高新技术产业开发区志远路”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、聚氯乙烯底板等组成。硝酸纤维素膜膜的检测线（T线）处包被一定浓度基因重组抗原（TP15+17+47），质控线（C线）处包被一定浓度兔抗梅毒螺旋体抗体；胶体金垫处包埋一定浓度基因重组抗原（TP15+17+47）-胶体金复合物。 |
| 预期用途 | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754