甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163400053 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV·IgM)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163400053 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV·IgM)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400053 |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
结构及组成 | 含试剂卡、样本稀释液。 试剂卡由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、聚氯乙烯底板和卡壳组成。 硝酸纤维素膜膜的检测线(T线)处包被一定浓度鼠抗-人IgM(μ链)单抗,质控线(C线)处包被一定浓度羊抗鼠IgG。 胶体金垫处包埋一定浓度金标记鼠抗-HAV单克隆抗体、甲型肝炎病毒抗原。 样本稀释液为含0.9%(W/V)的氯化钠水溶液(生理盐水)。 |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV·IgM)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-11 |
有效期至 | 2021-01-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃避光、干燥储存,防止冷冻,有效期为24个月。 |