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产品详情

戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

山东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3400649号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 潍坊三维生物工程集团有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 48人份/盒;96人份/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3400649号
注册人名称 潍坊三维生物工程集团有限公司
注册人住所 潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址 潍坊高新技术产业开发区桐荫街
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
型号、规格 48人份/盒;96人份/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-05-16
有效期至 2016-05-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 2010-2012
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.12.02,“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区桐荫街”变更为“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区志远路”。
产品其他信息
主要组成成分 包被板、酶标记物、样本稀释液、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液。产品有效期:试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 应用酶联免疫吸附试验法定性检测人血清或血浆样品中的戊型肝炎病毒IgG抗体,适用于临床戊型肝炎病毒感染的辅助诊断。
产品储存条件及有效期 暂缺
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