乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400415号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400415号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400415号 |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1143-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.12.02,“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区桐荫街”变更为“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区志远路”。 |
主要组成成分 | 包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原,用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |