丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400271号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400271号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400271号 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正注册地址、生产地址内容，2012年3月14日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-03-14 |
| 有效期至 | 2016-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0331-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素（NC）膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。 NC膜的检测线（T线）处包被一定浓度HCV基因重组抗原，质控线（C线）处包被一定浓度兔抗-HCV；胶体金垫处包埋一定浓度HCV基因重组抗原-胶体金复合物。 |
| 预期用途 | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为24个月。 |
湘公网安备43010202001754