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产品详情

风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

山东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3400201号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 潍坊三维生物工程集团有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 48人份/盒; 96人份/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3400201号
注册人名称 潍坊三维生物工程集团有限公司
注册人住所 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
型号、规格 48人份/盒; 96人份/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-02-29
有效期至 2016-02-28
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5557-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.12.02,“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段”变更为“ 生产地址:潍坊高新技术产业开发区志远路”。
产品其他信息
主要组成成分 包被板条、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(25×)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于临床风疹病毒感染的辅助诊断。
产品储存条件及有效期 暂缺
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