癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401375号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 |
适用范围: | 检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量,用于结肠癌等肿瘤的辅助诊断 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401375号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 |
适用范围: | 检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量,用于结肠癌等肿瘤的辅助诊断 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401375号 |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成 | 包被板条 已包被抗-CEA单抗酶标记物含辣根过氧化物标记抗-CEA单抗底物液A 含过氧化脲底物B 含TMB终止液 含2MH2SO4浓缩洗涤液 PBST标准品 浓度分别为:5、10、20、40、80ng/ml 1.0/支×5 含CEA抗原质控血清 1套(低、中、高)产品有效期:贮存于2℃-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量,用于结肠癌等肿瘤的辅助诊断 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2011-11-10 |
有效期至 | 2015-11-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1860-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |