乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401294号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401294号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401294号 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4172-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，经过多年改进,该产品性能更加稳定,可以稳定至12个月,因此将有效期“2℃-8℃,有效期6个月”变更为“2℃-8℃,有效期12个月”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 包被板条 ： 兔抗-人IgM包被 阴性对照：正常人血清混合 阳性对照：抗-HBc·IgM阳性血清 中和抗原：乙型肝炎病毒核心抗原酶标记物：辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A ：含过氧化脲 底物液B ：含TMB 终止液 ：含2MH2SO4 浓缩洗涤液：浓缩的PBST溶液产品有效期：贮存于2℃-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754