甲型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
山东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401291号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401291号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401291号 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3837-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，经过多年改进,该产品性能更加稳定,可以稳定至12个月,因此将有效期“2℃-8℃,有效期6个月”变更为“2℃-8℃,有效期12个月”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1、包被板条：已包被抗-HAV单抗 2、酶标记物：含辣根过氧化物酶标记抗-HAV3、中和溶液： 含有HAVAg的溶液 4、阴性对照： 含混合正常人血清 5、阳性对照：含混合HAV阳性血清 6、底物液A ：含过氧化脲 7、底物液B： 含TMB 8、终止液： 含2MH2SO4 9、浓缩洗涤液： PBST产品有效期：贮存于2℃～8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体,用于甲型肝炎的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754