产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403335号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | N血清淀粉样蛋白A试剂:3×2ml；N血清淀粉样蛋白A定标液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉样蛋白A质控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉样蛋白辅助试剂：3×1.3ml |
| 适用范围： | 该产品用于在BN* II或BN ProSpec系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白A(SAA)进行定量分析。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403335号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | N血清淀粉样蛋白A试剂:3×2ml；N血清淀粉样蛋白A定标液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉样蛋白A质控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉样蛋白辅助试剂：3×1.3ml |
| 结构及组成 | 主要组成成分：N血清淀粉样蛋白A试剂：由包被着人血清淀粉样蛋白A的绵羊抗体的冻干聚苯乙烯颗粒构成；N血清淀粉样蛋白A定标液SY(人源性)：由血清淀粉样蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉样蛋白A质控品SY(人源性)：由血清淀粉样蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉样蛋白A辅助试剂：由含有以吡咯(烷)酮和去垢剂作为添加剂的甘氨酸氯化钠缓冲液构成。产品有效期：2-8℃ 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在BN* II或BN ProSpec系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白A(SAA)进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4800-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754