产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2402929号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OUUA 13：类风湿因子试剂：3x2 mL，类风湿因子辅助试剂：3x2 mL；OUUA 21：类风湿因子试剂：4x4 mL，类风湿因子辅助试剂：4x3.5 mL |
| 适用范围： | 该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402929号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | OUUA 13：类风湿因子试剂：3x2 mL，类风湿因子辅助试剂：3x2 mL；OUUA 21：类风湿因子试剂：4x4 mL，类风湿因子辅助试剂：4x3.5 mL |
| 结构及组成 | 主要组成成分：类风湿因子试剂：由包被有人γ-球蛋白/绵羊抗人γ-球蛋白免疫复合物的聚苯乙烯冻干颗粒组成；类风湿因子辅助试剂：聚乙二醇水溶液(约为100g/L)。产品有效期：2～8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-13 |
| 有效期至 | 2012-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4517-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754