同型半胱氨酸试剂(乳胶增强散射比浊法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400670号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OPAX03 |
| 适用范围： | 该产品用于BN* II和BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素化血浆和EDTA血浆中的同型半胱氨酸 (HCY)总含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400670号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OPAX03 |
| 适用范围： | 该产品用于BN* II和BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素化血浆和EDTA血浆中的同型半胱氨酸 (HCY)总含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400670号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg/Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸试剂(乳胶增强散射比浊法) |
| 型号、规格 | OPAX03 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：N HCY试剂：包被有单克隆抗SAH抗体(鼠源性)的聚苯乙烯颗粒的悬浮液组成。NHCY RA：由加了缓冲液和稳定性的还原剂—二硫苏糖醇和腺苷组成。N HCY SR A：由S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(重组体)的经过缓冲、稳定的溶液组成。N HCY SRB：由SAC与猪甲状腺球蛋白共轭物(PTG-SAC)的经过缓冲、稳定的溶液组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于BN* II和BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素化血浆和EDTA血浆中的同型半胱氨酸 (HCY)总含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-04-19 |
| 有效期至 | 2011-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2575－2006 同型半胱氨酸试剂(乳胶增强散射比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754