N/T风湿病学质控品SL
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402917号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | OQDB13(低值),OQDC13(高值) |
适用范围: | 该产品通过BN系统仪器检测,检测类风湿因子(RF),抗溶血性链球菌O试剂(ASL)和C反应蛋白(CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402917号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | OQDB13(低值),OQDC13(高值) |
适用范围: | 该产品通过BN系统仪器检测,检测类风湿因子(RF),抗溶血性链球菌O试剂(ASL)和C反应蛋白(CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402917号 |
注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | N/T风湿病学质控品SL |
型号、规格 | OQDB13(低值),OQDC13(高值) |
结构及组成 | N/T 风湿病学质控品 SL 为人血清和高于正常浓度的风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白的混合物,并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。 |
适用范围 | 该产品通过BN系统仪器检测,检测类风湿因子(RF),抗溶血性链球菌O试剂(ASL)和C反应蛋白(CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-10-17 |
有效期至 | 2009-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1697-2005《N/T 风湿病学质控品 SL》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |