产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402798号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF OUUA13:类风湿因子试剂:3×2 mL,类风湿因子辅助试剂:3×2 mLREF OUUA21:类风湿因子试剂:4×4 mL,类风湿因子辅助试剂:4×3.5 mL |
| 适用范围： | 该产品为BN*系统专用试剂盒；用于免疫散射比浊法检测人血清中的类风湿因子(RF) |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402798号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | N乳胶类风湿因子试剂 |
| 型号、规格 | REF OUUA13:类风湿因子试剂:3×2 mL,类风湿因子辅助试剂:3×2 mLREF OUUA21:类风湿因子试剂:4×4 mL,类风湿因子辅助试剂:4×3.5 mL |
| 结构及组成 | 试剂成分：类风湿因子试剂：人γ－球蛋白/取自绵羊的抗人γ－球蛋白组成的免疫复合物类风湿因子辅助试剂：聚乙二醇水溶液 100g/L |
| 适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒；用于免疫散射比浊法检测人血清中的类风湿因子(RF) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-24 |
| 有效期至 | 2008-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0012《N乳胶类风湿因子试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754